青海一般產(chǎn)品質量檢測實驗室管理要求

一般產(chǎn)品質（Character)量檢測實驗室管理要求：
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個要素。 
ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準則明確了各崗位人員的職責，特別是強調(diào)最高管理者應親自參與管理。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。潔凈實驗室實驗脊椎動物生物安全防護實驗室，其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。實驗室凈化按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術的開發(fā)與研究服務。要求有技術主管，全面負責技術運作和提供確保實驗（experiment)室運作質量所需的資源；要求指定一名質量負責人，有明確的職責和權力保證質量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍(fàn wéi)相適應的管理體系，并將政策、制度、程序(procedure)和指導書等形成文件，且所有文件均應有唯一性標識，建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案(Archive)，確保使用最新有效的文件。實施層面，要求實驗室可以利用質量方針、質量目標和管理評審等持續(xù)改進管理體系的有效性，并有切實有效的糾正措施和預防措施；要求實驗室有保持各項質量記錄和技術記錄的程序，各項觀察結果、數(shù)據(jù)和計算都應當在產(chǎn)生的當時予以記錄，修正時只能劃改，不可涂改；要求實驗室按預定的日程表和程序由質量負責人負責定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計劃應包括管理體系的全部要素(key point)，確保實驗室運作持續(xù)符合管理體系的要求。